这个“产业”中国医疗抢占先机！-汉尔斯再生医学

这个“产业”中国医疗抢占先机！

发布时间：2022-11-22 浏览次数：292

“希望以后国际上提到干细胞治疗，首先想到的不再是日本、英国、美国，而是到中国来。”11月15日，在2022博鳌干细胞峰会暨中国干细胞产业联盟成立大会上，中国干细胞产业联盟理事长、同济大学附属东方医院名誉院长刘中民如是说。

何为干细胞？它为何被称为继药物治疗和手术治疗之后的第三次医学革命，吸引着业界的目光？
在阵阵椰风中，2022博鳌干细胞峰会暨中国干细胞产业联盟成立大会举行。会议围绕干细胞基础与转化融合、干细胞研究与产业转化等领域举行了1场主论坛和3场分论坛，集中展示了干细胞领域的新成果、新趋势、新挑战。
中国科学院、中国工程院、欧洲科学院、俄罗斯工程院院士8位，海南省领导、干细胞领域重量级嘉宾60余位，干细胞领域企业代表、行业从业专家（含线上）1000余位参会。

会议期间，上海市东方医院（同济大学附属东方医院）牵头联合各方医疗机构、大学、科研院所、企事业单位、社会团体等单位共同发起的中国干细胞产业联盟正式成立。

干细胞“含金量”何在

干细胞是能够形成人类各种器官组织的原始细胞，具有多向分化潜能，以及自我更新能力。可以按照发育途径分裂分化成血细胞、脑细胞、骨骼、心肌细胞、肝细胞、神经细胞、胰岛细胞等。
干细胞在人体组织器官损伤修复、还原、替代或再生等方面都表现出独特的优势，为人类重大难治性疾病的治疗带来新的希望。
目前，干细胞技术已经成为生物医药产业的热点，是最具有转化前景的研究领域之一。

刘中民引用了一组数据，清晰展示了干细胞研究现状及相关治疗领域的应用。截至2022年9月30日，通过对全球主要干细胞治疗研究的企业所研究领域进行分析，其涉及的治疗领域可分为中枢神经系统和神经病学疾病（18%）、糖尿病（11%）、心血管疾病（15%）、血液病（9%）和癌症（8%）等。

“通过干细胞治疗，人们有望无病防病。人民的身体健康，包括心理健康都会大大提高。”在刘中民看来，干细胞对人民健康生活有着重要意义。

多位院士点赞干细胞产业

尽管干细胞技术在医学领域已经颇受关注，但对大多数人而言仍较为陌生。加快推进干细胞临床转化和产业化落地，已经成为医学界、产业界的共同目标。
那么，干细胞技术产业化前景如何？
中国科学院院士、同济大学附属东方医院院长陈义汉对记者表示，生物治疗可能在未来的十多年后是药物治疗的主力军，而生物治疗一个很重要的方向就是细胞治疗，它是生物治疗里面的重中之重。
“我认为干细胞治疗是一个朝阳产业、前景无限，许多重大的疾病有可能通过细胞治疗取得重大的突破。”陈义汉认为，应把这一方向发扬光大，推进干细胞从研发走向临床实际应用，走向产业化。

中国科学院院士、同济大学教授裴钢亦在提到干细胞的临床价值时表示，干细胞是生物医药最前沿、最高新的技术，给人们带来无限的遐想和希望。目前有很多疾病还不能完全被治疗和攻克，干细胞提供一种潜在的治疗可能性。

裴钢指出，目前中国在干细胞领域基础研究方面已经稳居世界前列，但是产业化方面还有很大的进步空间。

“我们应在产品、企业、政策以及人才等方面再进一步加强，而且应该有相应的顶层设计，例如上海最近推出来的《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案（2022-2024年）》是一个非常好的举措，能够推进上海干细胞产业发展。”裴钢说。

三大挑战“五要”应对

虽然干细胞产业前景广阔，获得了相关政府部门、科研机构、大型医院的关注，但干细胞产业化之路仍然充满挑战。

在接受记者采访时，刘中民指出了干细胞产业发展将面临的三个挑战。
挑战一：干细胞的生产制造还没有国家标准、企业标准、行业标准，要尽快从国家层面组织制定干细胞生产的标准，有了统一的标准，干细胞药物才能在市场上流通，惠及每个人。
挑战二：有待在政策法规立法方面实现更多突破，让相关政策真正落地惠及百姓。
挑战三：有待尽快开展多中心的疾病临床研究，这有助于在短期内拿到大量的临床数据，以验证干细胞治疗某种疾病的有效性。
“谁越早拿到数据，证明某一种干细胞通过某一种途径治疗了某一种疾病是有效的，谁就可以率先将相应的药物向产业化方向进行推广。”刘中民说道。

陈义汉表示，针对干细胞行业爆发的关键瓶颈期，尽快将干细胞应用到临床，需要做到“五要”，即基础研究要有大的突破；关键技术要加速攻关；临床研究要全力推进；细胞制备标准要统一；初创企业要大力扶持。

整合资源抢占产业先机

刘中民表示，我国的干细胞产业发展要在国际竞争中抢占先机，需要整合干细胞领域优势资源，形成政策监管（产业化保障）→产品孵育（产业化关键）→成果交易（产业化促进）→临床验证（产业化核心）的转化模式，引领干细胞产业突破和创新发展。
一是优化监管机制：建立干细胞监管和审批试验区。在监管政策方面，建议立法先试先行，改变药物申报终点审批为滚动申报、过程监控、阶段审批，与欧美等发达国家争夺干细胞上市的窗口期。
二是孵育干细胞技术：建立干细胞孵化中心。在产品孵育方面，建议要按照国家大装置、大中心的概念建设全球领先的国家级干细胞孵化中心，让全球顶尖干细胞研究专家带着理念来，带着成果走。
三是推进成果转化：建立干细胞相关技术交易平台。在应用转化层面，建议建设生物技术与干细胞成果交易平台，让全球干细胞团队，带着成果来、带着资金走。建设具有信息发布、成果交易、产业化服务、知识共享四大功能的成果转化平台。

四是整合临床资源：建立干细胞（医院）临床医学研究中心。在临床验证方面，发挥我国医疗资源的优势，将干细胞医学等同甚至高于其他临床学科的地位。集中对一个或几个罕见病、慢性病进行干细胞治疗的临床研究，在最短时间里总结干细胞临床治疗的安全性和有效性，最终制定干细胞临床治疗路径的中国标准，用临床结果来推动干细胞产业化的发展。

中国干细胞产业联盟成立

会议期间，上海市东方医院（同济大学附属东方医院）联合各方医疗机构、大学、科研院所、企事业单位、社会团体等单位共同发起成立中国干细胞产业联盟。

联盟专家委员会顾问由10位院士组成，分别为裴钢、陈香美、葛均波、林东昕、陈义汉、宁光、骆清铭、邬堂春、李劲松、姜保国。

据介绍，中国干细胞产业联盟旨在面向我国人口健康和经济社会发展的需求，通过协同创新与资源整合，搭建干细胞“政产学研医资介”七位一体创新平台，聚焦国际干细胞研究前沿与热点领域，突破干细胞及转化研究关键科学问题，加快干细胞产品及衍生产品临床转化与应用，助推我国干细胞产业发展。
刘中民表示，希望通过成立干细胞产业联盟，推动干细胞及其相关领域专家共同努力，助力适用于干细胞的科学审批机制，形成干细胞相关技术交易平台。时机成熟后，推动干细胞医院的建立，推进干细胞产品早日临床转化。

谈及干细胞产业联盟成立的意义，刘中民表示，国内和国际很多干细胞的研究应用都是以单个科研院所、单个企业为主展开，这些机构和企业往往专注于干细胞产业链的单一环节，上中下游产业链不贯通，产业整体发展较难推进。

“中国干细胞产业联盟的成立，为链上机构和企业提供了一个互助平台，将他们‘串’在一起，互通有无，优势互补。”刘中民说。