1、什么是个体化医疗？

美国国立卫生研究院（简称 NIH）中是这么描述的：「个体化医疗是一种利用个体遗传特征来指导与疾病预防、诊断和治疗相关的诊疗决策的新兴医疗实践」。

多年来，个体化医疗（Personalised Healthcare）意味着检测疾病相关的生物标志物，并提供针对性的治疗。现在随着临床实践的发展，个体化医疗有了更丰富的内涵，致力于将「一刀切」的治疗方式转变成为每一位患者提供最好的照护。个体化医疗结合了先锋科学、数据、分析和技术等，以加速新的科学发现，进而改善患者的生活。如今，个体化医疗已经扩展和串联到患者的整个疾病旅程中，为每一个个体提供循证支持的、技术赋能的、量身定制的整体照护方案。

图 1. 个体化医疗贯穿患者旅程中的各个环节

Personalised healthcare means more than precision medicine, because it has the word 「care」 not 「medicine」

个体化医疗不仅仅意味着精准医疗，更强调「care」，而不仅仅是「medicine」

2、不同视角下的个体化医疗

患者视角

远程也可参与自身疾病管理

Martina Ribera, 49

20 年前被诊断出患有多发性硬化症

为了让医生更了解我的病情变化，每次就诊，都会用数字软件记录过去一段时间内出现的所有症状，希望医生能更了解我的信息，帮助医生为我制定更合适的方案，毕竟每个患者的情况都不一样呀。

医生视角

通过个体持续监测微调治疗决策

帕金森病专家

Dr Ron Postuma

加拿大蒙特利尔麦吉尔大学神经病学和神经外科系副教授

作为一名医生，有时真的很难确保为患者制定的治疗方案都是准确无误的。所以我会经常通过手机端的监测软件查看患者相关数据，实时了解患者疾病状态，并作出评估，根据评估结果适时调整治疗方案。

科学家视角

准确、全面的数据帮助更好研发

认知神经科学家

Kirsten Taylor

生物标志物和实验医学负责人

我们通过可以追踪患者临床相关信号、或监测症状的设备，从而更客观、全面的收集到每位患者的信息和数据，帮助临床试验研发更加精准和高效，惠及更多患者。

3、个体化医疗解决方案国内外的先行者

肿瘤领域

数字化远程管理系统

图 2. Kaiku^® Health 解决方案图解

Kaiku^® Health 是一种数字化远程管理软件（DPMM, digital patient monitoring and management），旨在为接受免疫治疗的患者提供实时症状管理和报告的数字化工具，同时帮助临床医生更好的为患者制定适合的治疗方案^[1]（见图 2）。基于数据处理及先进算法，该解决方案可以为患者定制化干预方案，从而减少严重不良事件，住院时间以及急诊次数，最终获得生存延长及生活质量的改善（见图 3）。目前，Kaiku^® Health 已经作为 IIA 类医疗器械获得欧盟 CE 标志认证，同时也作为医疗器械获得 FDA 认可豁免。目前该解决方案已作为处方数字疗法，在欧美地区超过 40 个肿瘤医院和诊所使用。

图 3. 通过远程管理系统 Kaiku^® Health 对患者的症状管理可将患者生存延长 5 个月^[2]

眼科领域

眼底图像辅助诊断软件

眼科领域在利用大数据开展个体化医疗在近年来获得了飞速发展，以眼底图像辅助诊断软件为代表，随着深度学习等人工智能算法对由眼底相机拍摄的彩色眼底照片进行分析，开发算法模型并进行验证，得出对于相关疾病的辅助诊断建议，帮助临床医生更好的临床决策。

目前国家药监局也大力支持并鼓励以先进算法为核心的人工智能医疗产品审评审批进度，于 2019 年 7 月发布全球首个关于人工智能医疗器械的技术审评要点《深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点》，推动个体化治疗方案商业化发展。

截至目前，国内已有三家糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件产品获批国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械三类证^[3-5]。软件可以通过视网膜影像信息采集、影像质量控制以及影像分析及分类，生成带有视网膜影像、检查结果、疾病进展及转诊建议的患者报告，为医生诊断和评估时提出参考和建议^[6]。

图 4. 眼底图像辅助诊断软件分析示例图

4、如何实现个体化医疗，为患者带来最大化获益？

个体化医疗以患者为中心，旨在为合适的患者在合适的时机匹配合适的治疗。而这一目标的并不容易，因为每个患者的疾病情况都非常复杂且不尽相同。只有通过对基因组学信息、影像、病理、电子医疗病例、数字化医疗信息等不同维度的信息整合，患者的情况才能从模糊变得逐步清晰。通过大数据下的分析及技术，才能为患者定制个体化的诊疗关爱方案。

总而言之，通过医疗专业人员、生物学专家、实验研究者、医疗制药方、医学及科学专业协会等多方配合，共同促进，才能为患者提供最大化获益的个体化医疗解决方案，这也将成为未来诊疗趋势。