国家卫健委对鼓励干细胞创新研发应用的建议答复：国家卫健委网站发布了人大代表《关于加快干细胞立法，鼓励干细胞领域创新研发应用，使之更好的为人类服务的建议》的答复，表示将会同有关部门继续推进有关工作，不断加强干细胞临床研究规范开展的监督管理工作；继续支持干细胞及转化相关研究；统筹加强国家重点实验室等相关科研基地平台建设；压实各类科研单位的科技伦理监管责任，进一步提升干细胞研究的规范性。 

卫健委网站 

FDA优先审查CAR-T疗法Breyanzi二线治疗大B细胞淋巴瘤：百时美施贵宝（BMS）宣布，美国FDA已受理CD19 CAR-T细胞疗法Breyanzi的补充生物制品许可申请（sBLA）：二线治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）成人患者。此次sBLA旨在扩大当前的适应症，纳入早期使用Breyanzi治疗一线治疗失败后的R/R LBCL成人患者。FDA已授予sBLA优先审查，并已指定《处方药用户收费法（PDUFA）》目标日期为2022年6月24日。 

生物谷 

百时美施贵宝CAR-T免疫细胞疗法Breyanzi获欧盟推荐批准：百时美施贵宝（BMS）宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准CD19 CAR-T细胞疗法Breyanzi：用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性（R/R）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、原发性纵膈大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、滤泡性淋巴瘤3B级（FL3B）成人患者。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会（EC）审查，后者通常会在约2个月（67天）内做出最终审查决定。 

生物谷 

国际巨头BMS和拜耳投入30亿美元开发细胞医疗项目：在今年1月份召开的摩根大通医疗保健会上，百时美施贵宝（BMS）和拜耳就联合宣布投入30亿美元来开发细胞医疗项目，包括开发NK细胞、iNK和T细胞项目。通过交易，百时美施贵宝能够获得血液和实体瘤中的自然杀伤细胞（NK细胞）和 t 细胞研究。并且，百时美施贵宝正在与拜耳支持的费城生物技术公司联手开发潜在的自然杀伤细胞、iNK 和/或 T 细胞项目。 医药智投 胎盘来源的NK细胞疗法再获FDA孤儿药资格：专注于开发胎盘源性异体细胞疗法的Celularity宣布，美国FDA已授予其胎盘造血干细胞衍生的自然杀伤（NK）细胞疗法CYNK-101孤儿药资格，用于治疗胃或胃食管交界处（G/GEJ）癌症。CYNK-101是一种实验性的基因工程化NK细胞疗法，旨在通过获批的新型抗体疗法增强抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）。2022年1月18日，美国FDA授予CYNK-101快速通道资格。 

医麦客 

吉利德CAR-T免疫细胞疗法Yescarta美国标签更新：吉利德旗下Kite制药宣布，美国FDA已批准更新CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta的处方信息：在所有批准的适应症中纳入预防性使用皮质类固醇。Yescarta现在是第一个也是唯一一个在标签中附有信息帮助医生管理并潜在地预防性治疗副作用的CAR-T细胞疗法。更新的毒性管理策略可以在不影响Yescarta活性的情况下改善某些不良事件。 Gilead 科学家利用CAR-T免疫细胞来治疗I型糖尿病：托雷多大学的科学家们研究发现，或能通过重编程糖尿病患者机体的免疫细胞来治愈胰腺并恢复机体制造胰岛素的能力，从而来治愈1型糖尿病患者。首先他们从患者的血液中收集免疫细胞并在实验室中对其进行修饰以便能够锁定特定的靶点，当经过一段时间的繁殖后，这些被改造后的T细胞就会被重新输注到患者体内发挥作用。所开发的调节性CAR-T细胞能够阻断目标特异性的免疫反应，而不是增强宿主机体的免疫反应。