政策加持，免疫细胞药物研发迈上新台阶

6月份，国家药监局完善了相关法规和指导原则，颁布的《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》，以推动细胞治疗的发展。据了解，该指导原则，对免疫细胞治疗产品的细胞药品研发规律、上市要求、风险评估、采用工艺、检测、质量标准和风险放行等多个维度进行了规范要求和指导。该指导原则的颁布，一定程度推动免疫细胞治疗政策加持，免疫细胞药物研发迈上新台阶。

 6月份，国家药监局完善了相关法规和指导原则，颁布的《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》，以推动细胞治疗的发展。据了解，该指导原则，对免疫细胞治疗产品的细胞药品研发规律、上市要求、风险评估、采用工艺、检测、质量标准和风险放行等多个维度进行了规范要求和指导。该指导原则的颁布，一定程度推动免疫细胞治疗市场的发展。一方面，监管部门充分认识了细胞治疗产品的特殊性，针对性的制定相应政策和规范，适应行业需求促进行业发展；另一方面，给了科研机构以及企业明确的法律法规保障制度，使其可以制定清晰的开发计划，有的放矢的推出细胞治疗科研产品。 

现代医学的推进，使免疫细胞治疗成为了继手术、放疗、化疗等细胞杀伤性治疗手段之外的新型疗法。传统的无差别对待的细胞杀伤性疗法对患者的身体存在一定的损害。而免疫细胞疗法，一种是通过细胞调节，提高机体的生物反应能力，来控制肿瘤发展，对患者损伤较小。另一种是给免疫细胞装上“导航系统”，把肿瘤的特征告诉免疫细胞，让其精准的去寻找杀伤癌细胞，从而对患者其他细胞不造成伤害。因此免疫细胞疗法有望成为未来癌症治疗的新希望。根据弗若斯特沙利文报告，中国的细胞免疫治疗产品市场规模预计于 2021 年至 2023 年由人民币 13 亿元增至人民币 102 亿元，预计 2030 年可高达人民币 584 亿元。 

细胞治疗技术发展，推动免疫细胞存储市场前进 

免疫细胞治疗技术的发展，也推动了免疫细胞存储市场的发展，近年来，进行免疫细胞存储的家庭也多了起来。新颁布的指导原则，还专门就免疫细胞的提取过程、生产和培养、以及存储条件和容器进行了规范和要求。《免疫细胞药学指导原则》的颁布，为免疫细胞治疗规范化、规模化发展提供了指南，也让越来越多的癌症患者更加深入的了解免疫细胞治疗这项新技术，并推动免疫细胞存储市场的发展。希望在政策的指导和市场的监管下，免疫细胞治疗能不断完善成熟，而免疫细胞存储作为健康存储的一部分，也能真正为更多患者带去福音。